CIÊNCIAS BIOLÓGICAS
Projetado conforme a velocidade científica e a pressão regulatória atuais.
Não permita que os desafios relacionados à força de trabalho atrasem suas inovações.
Para competir em um setor de alto risco e com rigorosa supervisão, as empresas de ciências biológicas devem capacitar e certificar rapidamente seus colaboradores, garantir a compliance e estar preparadas para cada inspeção, inovação e mudança nas normas.
Supere as mudanças regulatórias
Mudanças constantes nas expectativas regulatórias dificultam a manutenção de um treinamento consistente e pronto para auditorias. Sem fluxos de trabalho escaláveis, as organizações enfrentam um risco maior de atrasos e constatações.
Adaptar-se à escassez de talentos
Os cargos na área de ciências biológicas são difíceis de preencher, e as novas tecnologias exigem novos skills. O desenvolvimento limitado de skills atrasa o onboarding e afeta a produtividade.
Alinhe e localize a aprendizagem.
As equipes globais de P&D, farmacêuticas, clínicas e de produção de dispositivos médicos frequentemente recebem treinamento em sistemas desassociados entre si. Sem uma única fonte de veracidade, fica mais difícil fornecer um treinamento preciso e localizado que permita uma entrada rápida no mercado.
Inove com a Cornerstone.
Mantenha-se preparado para auditorias com uma compliance mais inteligente.
Promova a aprendizagem consistente em todas as funções e regiões geográficas, gerando relatórios de auditoria em tempo real que o mantenham pronto para inspeções.
Nosso compromisso com os clientes da área de ciências biológicas
Conhecimento especializado e suporte à validação e parcerias ajudam você a atender às expectativas regulatórias e operacionais em constante evolução.
Serviços de validação de sistemas
Produzimos entregáveis de validação a cada versão, alinhados à norma GAMP 5, IEEE 1012 e as diretrizes de Garantia de Software de Computador (CSA) da FDA, permitindo que você as utilize e se concentre no uso pretendido.
Especialização no setor regulatório
Nossa equipe de Gestão de Qualidade e Riscos tem um profundo conhecimento em ciências biológicas, no setor da saúde e produção, para garantir que os controles GxP aplicáveis sejam integrados à nossa plataforma e aos nossos processos.
Fórum de ciências biológicas
Temos um fórum dedicado às ciências biológicas, composto por um comitê diretivo com clientes e a liderança de qualidade e produtos da Cornerstone. Isso permite que o setor se manifeste em uma só voz e influencie nosso planejamento de produtos.
Impacto comprovado na prontidão, no desempenho e no ROI.
Análises independentes demonstram ganhos mensuráveis em eficiência, preparação da força de trabalho e valor geral da empresa.
US$ 7,4 MILHÕES
Economia em compliance ao longo de três anos, melhorando o treinamento, o monitoramento e a segurança na área de ciências biológicas.
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40%
Redução do tempo para atingir produtividade, com aprendizagem baseada em funções mais eficientes
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443%
ROI médio de três anos relatado pelos clientes da Cornerstone
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Histórias de sucesso reais de clientes da Cornerstone
Resultados
Uma experiência de aprendizagem e desenvolvimento otimizada e simplificada com um LXP que agilizou e consolidou conteúdo obrigatório e baseado em skills – resultando em melhor compliance e validação, maior engajamento e, coletivamente, aumento da competência.
Leve a preparação a todo o seu ecossistema de ciências biológicas
Certifique-se de que os seus distribuidores, profissionais de saúde, CROs, CMOs, fornecedores e parceiros globais estejam alinhados e treinados em relação a suas norma de qualidade, segurança e regulamentação.
Mantenha a consistência global do treinamento.
Ofereça treinamentos validados e auditáveis em ciências biológicas para parceiros externos com o mesmo rigor aplicado às equipes internas. Certifique-se de que todas as CROs, CMOs, distribuidores ou equipes de campo recebam conteúdo preciso de SOPs, GxP e segurança em todo o mundo.
Reduza os riscos de não conformidades em todo o seu ecossistema.
Padronize o treinamento, a certificação e a documentação dos parceiros para fortalecer a capacidade de defesa em auditorias e proteger a posição regulatória em todas as redes globais de fornecimento e pesquisa.
Acelere o tempo de lançamento no mercado
Promova o onboarding e certifique equipes externas mais rapidamente com fluxos de trabalho automatizados, atribuições baseadas em funções e relatórios unificados. Certifique-se de que todos os parceiros que contribuem para as áreas de P&D, produção ou operações comerciais estejam prontos para executar o trabalho sem atrasos.
Perguntas Frequentes
Por que devo escolher a Cornerstone para treinamento em ciências biológicas e gestão de talentos?
A Cornerstone é uma plataforma de aprendizagem e gestão de talentos validada e com IA, criada para organizações farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos. A plataforma oferece suporte à compliance com as Boas Práticas de Fabricação (GxP), à norma 21 CFR Parte 11 e às expectativas de auditoria global, enquanto ajuda as equipes a desenvolver os skills necessários para operações seguras, eficientes e preparadas para inspeções.
Como posso demonstrar o ROI de um LMS na área de ciências biológicas?
As organizações observam o ROI conforme os tempos de onboarding mais curtos e maior produtividade. Além disso, ao explorar a validação da Cornerstone, os esforços internos podem ser significativamente reduzidos.
Como o Cornerstone LMS está em conformidade com a Parte 11 de Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas?
O Cornerstone LMS dispõe dos controles técnicos necessários para manter a compliance à norma 21 CFR Parte 11, por meio de configuração (por exemplo, assinaturas eletrônicas, percurso de auditoria). A maioria dos controles técnicos é atendida pelo software, mas os controles de procedimento são frequentemente exigidos pela Cornerstone e pelo cliente regulamentado.
Como a Cornerstone melhora o onboarding para novos colaboradores da área de ciências biológicas?
O onboarding estruturado e baseado em funções está alinhado aos procedimentos operacionais padrão e aos requisitos de compliance. As tarefas do primeiro dia são automatizadas e as conclusões são monitoradas para fins operacionais e de auditoria.
Quais são os entregáveis de validação de sistemas computacionais disponíveis para cada versão?
A Cornerstone compreende claramente que a validação na implementação e a manutenção de um status validado durante períodos de mudança são fundamentais para os nossos clientes regulamentados. Para auxiliar nessa iniciativa, oferecemos o Serviço de Manutenção IV&V (Verificação e Validação Independentes), que fornece aos clientes importantes documentos de validação para cada versão, que podem ser utilizados durante as atividades de validação.
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