생명과학
오늘날의 과학 발전 속도 및 규제 압력에 맞춰 설계
혁신 속도를 늦추는 인력 문제
경쟁이 치열하고 감시가 엄격한 생명과학 산업의 기업은 직원들을 신속하게 스킬링하여 인증을 받게 하고, 컴플라이언스를 보장하면서 모든 검사, 혁신 및 표준 변화에도 대비해야 합니다.
규제 변화에 빠르게 대응
규제 기대치가 지속적으로 변화하면서 교육의 일관성을 유지하고 감사에 대비하기가 점점 어려워집니다. 확장 가능한 워크플로가 없는 조직은 지연과 적발의 위험성이 더 커집니다.
인재 부족에 적응
생명과학에서는 공석을 충원하기 어려우며, 새로운 기술에 새로운 스킬이 요구됩니다. 스킬 개발이 제한되면 온보딩이 늦어지고 생산성에도 영향을 끼칩니다.
학습 조율 및 현지화
글로벌 연구개발, 제약, 임상, 의료기기 제조 팀이 각각 서로 단절된 시스템에서 교육받기 쉽습니다. 단일 신뢰 소스가 없으면 신속한 시장 진출에 필수적인 정확하고 현지화된 교육을 제공하기가 훨씬 어렵습니다.
혁신의 파트너, Cornerstone
감사 대비에 도움이 되는 더욱 스마트한 컴플라이언스
역할 및 지리적 경계에 얽매이지 않고 일관된 학습을 제공하며, 실시간 감사 보고서를 생성하여 언제든 조사 준비 태세를 갖춰줍니다.
생명과학 고객사에 대한 약속
전문성, 검증 지원 및 파트너십을 통해 변화하는 규제 및 운영 기대치를 충족할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
시스템 검증 서비스
당사는 모든 릴리스마다 GAMP 5, IEEE 1012 및 FDA CSA(Computer Software Assurance) 지침에 부합하는 검증 결과물을 제공함으로써, 고객사는 원래 의도대로 활용하는 데에만 집중할 수 있게 해드립니다.
규제 산업에의 전문성
당사의 품질 및 위험 관리 팀은 생명과학, 헬스케어 및 제조에 대한 전문성을 갖춰, 적용되는 GxP 통제책이 플랫폼 및 프로세스에 통합되도록 보장합니다.
생명과학 포럼
고객사로 구성된 운영 위원회와 Cornerstone의 품질 및 제품 담당 임원으로 구성된 생명과학 전용 포럼이 마련되어 있습니다. 그래서 업계의 의견을 한데 모으고, 당사의 제품 로드맵에도 적극 반영하고 있습니다.
준비도, 성과 및 ROI로 입증된 영향력
독립 기관의 분석 결과, 효율성, 인력 준비도, 전체적인 비즈니스 가치 면에서 가시적인 성과가 있음이 입증
$740만
생명과학 교육, 추적, 안전을 개선하여 3년간 절감된 컴플라이언스 비용
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40%
효율적인 역할 기반 학습으로 단축된, 생산성 발휘까지 걸리는 시간
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443%
Cornerstone 고객들이 응답한 3년 ROI의 평균치
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Cornerstone 고객들의 실제 성공 사례
결과
필수 스킬 기반 콘텐츠를 간편하게 만들고 통합한 LXP로 학습 및 개발 경험을 개선하고 간소화함으로써 컴플라이언스 및 검증을 개선하고, 참여도를 높이며, 집단의 역량을 크게 높일 수 있었습니다.
귀사의 생명과학 에코시스템 전반에서 준비도 신장
유통사, HCP, CRO, CMO, 공급업체, 글로벌 파트너가 모두 귀사의 품질, 안전 및 규제 표준에 부합하도록 교육을 제공할 수 있습니다.
글로벌 교육의 일관성 유지
검증되고 감사 가능한 생명과학 교육을 사내 팀과 동일하게 엄격한 기준으로 외부 파트너에 제공할 수 있습니다. 모든 CRO, CMO, 유통사, 현장 팀이 세계 어디서든 정확한 SOP, GxP, 안전 콘텐츠를 받아볼 수 있습니다.
생태계 전반의 컴플라이언스 위험 완화
파트너 교육, 인증, 문서화를 표준화함으로써 글로벌 공급 및 연구 네트워크 전반에 걸쳐 감사 방어력을 높이고, 규제 대비 태세를 갖출 수 있습니다.
시장 출시 속도 가속화
온보딩 및 외부 팀 인증 속도를 높일 수 있게 자동화된 워크플로, 역할 기반 배정, 통합 보고 기능을 갖췄습니다. 연구개발, 제조, 상거래 운영에 기여하는 모든 파트너가 지연 없이 성과를 내게끔 준비시킬 수 있습니다.
FAQ
생명과학 교육 및 인재 관리에 Cornerstone을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
Cornerstone은 제약, 바이오테크, 의료기기 조직에 맞게 설계된 AI 기반의 검증된 학습 및 인재 플랫폼입니다. GxP 컴플라이언스, 21 CFR Part 11 및 글로벌 감사 기대치를 충족하도록 지원하고, 안전하고 효율적이며 조사에 대비된 운영에 필요한 스킬을 개발할 수 있도록 돕습니다.
생명과학에서의 LMS ROI는 어떻게 보여줄 수 있습니까?
온보딩 시간을 단축하고 생산성을 향상시키면 조직의 ROI가 향상됩니다. 또한, Cornerstone 검증을 활용하면 내부 업무 부담도 크게 줄일 수 있습니다.
Cornerstone LMS는 Part 11, 전자 기록 및 전자 서명을 어떻게 준수합니까?
Cornerstone LMS는 구성(전자 서명, 감사 추적 등)을 통해 21 CFR Part 11 컴플라이언스를 충족하는 기술적 통제책을 제공합니다. 기술적 통제책 대부분은 소프트웨어로 충족되지만, Cornerstone 및 규제받는 고객은 절차적 통제책도 요구하기도 합니다.
Cornerstone은 생명과학 분야 신입 직원의 온보딩을 어떻게 개선할 수 있습니까?
체계적인 역할 기반 온보딩으로 SOP 및 컴플라이언스 요건에 부합합니다. 1일 차 과제 배정을 자동화하고, 운영 및 감사 목적으로 이수 여부를 추적합니다.
각 릴리스별로 어떤 컴퓨터 시스템 검증 결과물을 확인할 수 있습니까?
Cornerstone은 구현 단계에서 확실히 검증하고, 변화 시기에도 검증된 상태를 유지하는 것이 규제받는 고객사에게 매우 중요하다는 사실을 명확히 이해합니다. 이를 지원하기 위해 당사는 IV&V(독립적인 검증 및 확인) 유지관리 서비스를 제공합니다. 이는 고객사이 검증 활동 중에 활용할 수 있는 주요 검증 결과물을 각 릴리스별로 제공합니다.
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