LIFESCIENCES
Entwickelt für das heutige wissenschaftliche Tempo und den regulatorischen Druck
Lassen Sie nicht zu, dass Personalherausforderungen Ihre Innovationen ausbremsen
Um in einer Branche mit hohen Einsätzen und strenger Überwachung wettbewerbsfähig zu sein, müssen Lifesciences-Unternehmen ihre Mitarbeiter:innen schnell qualifizieren und zertifizieren, die Compliance sicherstellen und auf jede Inspektion, Innovation und Änderung der Standards vorbereitet sein.
Dem regulatorischen Wandel voraus sein
Die ständigen Änderungen der regulatorischen Anforderungen erschweren es, die Trainings einheitlich und auditfähig zu gestalten. Ohne skalierbare Arbeitsabläufe sind Unternehmen einem höheren Risiko von Verzögerungen und Beanstandungen ausgesetzt.
Passen Sie sich an den Fachkräftemangel an
Stellen im Bereich der Lifesciences sind schwer zu besetzen, und neue Technologien erfordern neue Skills. Eine eingeschränkte Skill-Entwicklung verlangsamt das Onboarding und beeinträchtigt die Produktivität.
Learning abstimmen und lokalisieren
Globale F&E-, Pharma- und Klinikteams sowie Mitarbeiter:innen in der Fertigung von Medizinprodukten trainieren häufig in voneinander getrennten Systemen. Ohne eine einzige verlässliche Datenquelle ist es schwieriger, präzise, lokalisierte Schulungen anzubieten, die einen schnellen Markteintritt unterstützen.
Innovieren Sie mit Cornerstone
Bleiben Sie mit intelligenterer Compliance jederzeit auditfähig
Sorgen Sie für einheitliches Lernen über alle Rollen und Standorte hinweg, indem Sie Auditberichte in Echtzeit erstellen, sodass Sie jederzeit auf Inspektionen vorbereitet sind.
Unser Engagement für Lifesciences-Kunden
Fachkompetenz, Validierungsunterstützung und Partnerschaft helfen Ihnen, die sich wandelnden regulatorischen und betrieblichen Anforderungen zu erfüllen.
Systemprüfungsdienste
Mit jedem Release erstellen wir Validierungsdokumente, die mit GAMP 5, IEEE 1012 und den Computer-Software-Assurance(CSA)-Richtlinien der US-Behörde FDA übereinstimmen, sodass Sie sich auf Ihren beabsichtigten Einsatz konzentrieren können.
Fachkompetenz im Regulierungsbereich
Unser Team für Qualitäts- und Risikomanagement verfügt über umfassende Expertise in den Bereichen Lifesciences, Gesundheitswesen und Fertigung, um sicherzustellen, dass die entsprechenden GxP-Kontrollen in unsere Plattform und Prozesse integriert werden.
Lifesciences-Forum
Wir verfügen über ein eigenes Forum für Lifesciences, das aus einem Lenkungsausschuss mit Kunden und den Qualitäts- und Produktverantwortlichen von Cornerstone besteht. Dadurch kann die Branche mit einer Stimme sprechen und unsere Produktstrategie beeinflussen.
Nachweisliche Auswirkungen auf Einsatzbereitschaft, Performance und ROI
Unabhängige Analysen zeigen messbare Verbesserungen in der Effizienz, der Workforce-Readiness und dem Gesamtwert des Unternehmens
7,4 Mio. $
Compliance-Einsparungen über drei Jahre durch Verbesserung von Lifesciences-Schulungen, Nachverfolgung und Sicherheit
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40 %
Schnellere Einarbeitung durch effizienteres, rollenbasiertes Lernen
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443 %
Durchschnittlicher dreijähriger ROI, der von Cornerstone-Kunden angegeben wurde
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Erfolgsberichte von Cornerstone Kund:innen
Ergebnisse
Eine verbesserte und vereinfachte Lern- und Entwicklungserfahrung mit einer LXP, die vorgeschriebene und skillbasierte Inhalte optimiert und konsolidiert – was zu einer besseren Compliance und Validierung, einem erhöhten Engagement und insgesamt mehr Kompetenzen führt.
Erweitern Sie die Bereitschaft in Ihrem Lifesciences-Ökosystem.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Vertriebspartner, medizinischen Fachkräfte, CROs, CMOs, Lieferanten und globalen Partner Ihre Qualitäts-, Sicherheits- und Regulierungsstandards einhalten und entsprechend geschult sind.
Globale Trainingskonsistenz sicherstellen
Bieten Sie externen Partnern validierte, auditierbare Lifesciences-Trainings mit der gleichen Sorgfalt wie internen Teams. Stellen Sie sicher, dass alle CROs, CMOs, Distributoren und Außendienstteams weltweit genaue SOP-, GxP- und Sicherheitsinhalte erhalten.
Reduzieren Sie das Compliance-Risiko in Ihrem gesamten Ökosystem.
Standardisieren Sie Partnerschulungen, Zertifizierungen und Dokumentationen zur Stärkung der Auditfähigkeit und zum Schutz des regulatorischen Status in globalen Liefer- und Forschungsnetzwerken.
Beschleunigen Sie die Markteinführung
Externe Teams lassen sich mit automatisierten Arbeitsabläufen, rollenbasierten Zuweisungen und einheitlichem Reporting schneller onboarden und zertifizieren. Stellen Sie sicher, dass jeder Partner, der zu Forschung und Entwicklung, Fertigung oder kommerziellen Aktivitäten beiträgt, bereit ist, die Aufgaben ohne Verzögerungen zu erledigen.
FAQ
Warum sollte ich Cornerstone für Lifesciences-Training und Talentmanagement wählen?
Cornerstone ist eine KI-gestützte, validierte Lern- und Talentplattform, die für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen entwickelt wurde. Sie unterstützt die GxP-Compliance, 21 CFR Part 11 und globale Auditvorgaben und hilft Teams gleichzeitig dabei, die für einen sicheren, effizienten und auditfähigen Betrieb erforderlichen Skills zu entwickeln.
Wie kann ich den ROI eines LMS im Bereich Lifesciences nachweisen?
Unternehmen erzielen einen Return on Investment durch kürzere Onboarding-Zeiten und eine gesteigerte Produktivität. Darüber hinaus können durch die Nutzung der Cornerstone-Validierung interne Anstrengungen erheblich reduziert werden.
Wie erfüllt das Cornerstone-LMS die Anforderungen von Part 11 (elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen)?
Das Cornerstone-LMS verfügt über die technischen Kontrollmechanismen, um die 21-CFR-Part-11-Compliance durch Konfiguration zu erfüllen (z. B. elektronische Signaturen, Audit-Trail). Die meisten technischen Kontrollen werden von der Software erfüllt, aber prozedurale Kontrollen werden häufig von Cornerstone und dem regulierten Kunden gefordert.
Wie verbessert Cornerstone das Onboarding für neue Mitarbeiter:innen im Bereich Lifesciences?
Ein strukturiertes, rollenbasiertes Onboarding entspricht den Standardarbeitsanweisungen und den Compliance-Anforderungen. Aufgaben für den ersten Arbeitstag werden automatisiert vergeben und die abgeschlossenen Inhalte werden zu Betriebs- und Prüfungszwecken erfasst.
Welche Validierungsdokumente für Computersysteme sind für jede Veröffentlichung verfügbar?
Cornerstone ist sich bewusst, dass die Validierung bei der Implementierung und die Aufrechterhaltung eines validierten Zustands in Zeiten des Wandels für unsere regulierten Kunden entscheidend sind. Um diesen Prozess zu unterstützen, bieten wir den IV&V (Independent Verification & Validation) Maintenance Service an, der Kunden für jedes Release wichtige Validierungsunterlagen liefert, die bei Validierungsaktivitäten genutzt werden können.
Ressourcen zu diesem Thema
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