CIENCIAS DE LA VIDA
Diseñado para la velocidad de los avances científicos y la presión regulatoria actuales
No permita que los retos en materia de personal frenen sus innovaciones
Para competir en un sector de alto riesgo y alta supervisión, las empresas dedicadas a las ciencias de la vida deben capacitar y certificar rápidamente a sus empleados, garantizar el cumplimiento normativo y estar preparadas para cada inspección, innovación y cambio en los estándares.
Adelántese a los cambios normativos
Los cambios constantes en las expectativas normativas dificultan mantener una formación coherente y lista para las auditorías. Sin flujos de trabajo escalables, las organizaciones se enfrentan a un mayor riesgo de retrasos y observaciones.
Adaptarse a la escasez de talento
Los roles en el ámbito de las ciencias de la vida son difíciles de cubrir, y las nuevas tecnologías requieren nuevas habilidades. Un desarrollo de habilidades limitado retrasa la incorporación y afecta a la productividad.
Alinear y localizar la formación
Los equipos globales de I+D, farmacéuticos, clínicos y de fabricación de dispositivos médicos a menudo se capacitan en sistemas desconectados entre sí. Sin una fuente válida en común, es más difícil ofrecer una formación precisa y localizada que respalde una entrada rápida al mercado.
Innove con Cornerstone
Manténgase preparado para las auditorías, con un cumplimiento normativo más inteligente
Ofrezca una formación coherente en todos los roles y zonas geográficas con la generación de unos informes de auditoría en tiempo real que le mantengan preparado para las inspecciones.
Nuestro compromiso con los clientes del sector de las ciencias de la vida
La experiencia especializada, el soporte de validación y la colaboración le ayudan a cumplir con unas expectativas normativas y operativas en constante evolución.
Servicios de validación de sistema
Con cada lanzamiento, producimos entregables de validación que están alineados con GAMP 5, IEEE 1012 y la guía Computer Software Assurance (CSA) de la FDA, lo que le permite aprovechar y concentrarse en su uso previsto.
Experiencia en el sector normativo
Nuestro equipo de gestión de calidad y riesgos aporta una profunda experiencia en ciencias de la vida, sanidad y fabricación para garantizar que los controles GxP aplicables se integren en nuestra plataforma y nuestros procesos.
Foro de ciencias de la vida
Contamos con un foro dedicado a las ciencias de la vida que consiste en un comité directivo con clientes y el equipo directivo de calidad y productos de Cornerstone. Esto permite que el sector se exprese como una sola voz e influya en nuestra hoja de ruta de productos.
Impacto comprobado en la preparación, el rendimiento y la rentabilidad
Un análisis independiente muestra mejoras cuantificables en eficiencia, preparación del personal y valor empresarial general.
$7,4M
Ahorro en cumplimiento normativo durante tres años al mejorar la formación, el seguimiento y la seguridad en las ciencias de la vida.
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40 %
Menor tiempo para alcanzar la productividad con una formación más eficiente y basada en el rol.
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443 %
Rentabilidad media a tres años reportada por los clientes de Cornerstone
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Casos de éxito de clientes de Cornerstone
Resultados
Una experiencia de formación y desarrollo mejorada y simplificada con un LXP que optimiza y consolida el contenido obligatorio y basado en habilidades, lo que resulta en un mejor cumplimiento y validación, un mayor compromiso y, en conjunto, un aumento de la competencia.
Extienda la preparación a todo su ecosistema de ciencias de la vida
Asegúrese de que sus distribuidores, profesionales sanitarios, CRO, CMO, proveedores y partners globales estén siempre alineados y formados en sus estándares de calidad, seguridad y normativos.
Mantenga la coherencia de la formación global
Brinde a los partners externos una formación validada y auditable en ciencias de la vida, con el mismo rigor que a los equipos internos. Asegúrese de que, en todo el mundo, cada CRO, CMO, distribuidor o equipo sobre el terreno reciba contenido preciso sobre SOP, GxP y seguridad.
Reduzca el riesgo de cumplimiento normativo en todo su ecosistema
Estandarice la formación, certificación y documentación de los partners para fortalecer la capacidad de defensa en auditorías y proteger la posición normativa en las redes globales de suministro e investigación.
Acelere la velocidad de salida al mercado
Incorpore y certifique equipos externos más rápido con flujos de trabajo automatizados, asignaciones basadas en roles e informes unificados. Asegúrese de que cada partner que contribuya a las operaciones de I+D, fabricación o comerciales esté listo para llevar a cabo su cometido sin demoras.
Preguntas frecuentes
¿Por qué debería elegir Cornerstone para la formación en ciencias de la vida y la gestión del talento?
Cornerstone es una plataforma de formación y talento validada y basada en IA diseñada para organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Admite el cumplimiento normativo de GxP, 21 CFR Parte 11 y las expectativas de auditoría global, al tiempo que ayuda a los equipos a desarrollar las habilidades necesarias para unas operaciones seguras, eficientes y listas para la inspección.
¿Cómo puedo demostrar la rentabilidad del LMS en las ciencias de la vida?
Las organizaciones logran la rentabilidad gracias a tiempos de incorporación más breves y una mayor productividad. Además, al aprovechar la validación de Cornerstone, los esfuerzos internos se pueden reducir significativamente.
¿Cómo cumple Cornerstone LMS con la Parte 11, respecto a registros y firmas electrónicos?
Cornerstone LMS cuenta con los controles técnicos necesarios para el cumplimiento normativo 21 CFR Parte 11 mediante su configuración (por ejemplo, firmas electrónicas y registro de auditoría). El software cumple la mayoría de los controles técnicos, pero Cornerstone y el cliente regulado suelen requerir controles de procedimiento.
¿Cómo mejora Cornerstone la incorporación de los nuevos empleados en el sector de ciencias de la vida?
La incorporación estructurada y basada en roles se alinea con los procedimientos operativos estándar (SOP) y los requisitos de cumplimiento normativo. Las asignaciones del primer día se automatizan y los registros de finalización se rastrean con fines operativos y de auditoría.
¿Qué entregables de validación del sistema informático están disponibles para cada versión?
Cornerstone entiende claramente que, en tiempos de cambio, la validación durante la implementación y el mantenimiento de un estado validado son fundamentales para nuestros clientes regulados. Para apoyarlos con ese esfuerzo, ofrecemos el servicio de mantenimiento IV&V (verificación y validación independiente), que proporciona a los clientes entregables clave de validación para cada versión, los cuales pueden aprovecharse durante las actividades de validación.
Recursos relacionados
¿Desea seguir formándose? Explore nuestros productos, casos de éxito de nuestros clientes y las últimas novedades del sector.
Solicite una demostración
Descubra por qué más de 7.000 organizaciones y 125 millones de usuarios en 180 países utilizan Cornerstone Galaxy para desarrollar plantillas y organizaciones de alto rendimiento y preparadas para el futuro.
