SCIENCES DE LA VIE
Conçu pour répondre à la rapidité scientifique et aux pressions réglementaires actuelles
Ne laissez pas les défis liés aux effectifs freiner vos innovations
Pour être compétitives dans un secteur à forts enjeux et soumis à une surveillance accrue, les entreprises du secteur des sciences de la vie doivent rapidement former et certifier leurs collaborateurs, garantir la conformité et rester prêtes à faire face à chaque inspection, innovation et évolution des normes.
Devancez l'évolution réglementaire
L’évolution constante des exigences réglementaires rend difficile le maintien d’une formation cohérente et conforme aux exigences d’audit. Sans flux de travail évolutifs, les entreprises s’exposent à un risque accru de retards et de conclusions défavorables.
Adaptez-vous aux pénuries de talents
Les postes dans le domaine des sciences de la vie sont difficiles à pourvoir, et les nouvelles technologies exigent de nouvelles compétences. Un développement limité des compétences ralentit l'intégration et a un impact sur la productivité.
Alignez et localisez l’apprentissage
Les équipes mondiales de R&D, pharmaceutiques, cliniques et de manufacturing de dispositifs médicaux s’entraînent souvent dans des systèmes disparates. Sans source de vérité unique, il est plus difficile de dispenser une formation précise et adaptée au contexte local, permettant une entrée rapide sur le marché.
Innovez avec Cornerstone
Soyez prêt pour les audits grâce à une gestion de la conformité plus intelligente
Assurez un apprentissage cohérent, quel que soit le rôle ou la zone géographique, en produisant des rapports d’audit en temps réel qui vous permettent d’être toujours prêt pour les inspections.
Notre engagement envers les clients du secteur des sciences de la vie
Une expertise dédiée, un soutien à la validation et un partenariat vous aident à répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles en constante évolution.
Services de validation de systèmes
Nous produisons avec chaque version des livrables de validation qui sont alignés sur GAMP 5, IEEE 1012 et les directives de la FDA relatives à l’assurance des logiciels informatiques (CSA), vous permettant ainsi de tirer parti et de vous concentrer sur votre utilisation prévue.
Expertise réglementaire sectorielle
Notre équipe de gestion de la qualité et des risques apporte une expertise approfondie dans les sciences de la vie, la santé et le manufacturing afin de garantir que les contrôles GxP applicables soient intégrés à notre plateforme et à nos processus.
Forum des sciences de la vie
Nous disposons d’un forum dédié aux sciences de la vie, composé d’un comité de pilotage réunissant des clients et le leadership de Cornerstone chargé de la qualité et des produits. Cela permet à l’industrie de parler d’une seule voix et d’influencer notre feuille de route produit.
Impact avéré sur la préparation, la performance et le retour sur investissement
Une analyse indépendante montre des gains mesurables en matière d'efficacité, de préparation des effectifs et de valeur globale pour l'entreprise
7,4 M$
Économies liées à la conformité sur trois ans grâce à l'amélioration de la formation, du suivi et de la sécurité dans les sciences de la vie
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40 %
Accélération des délais de productivité grâce à une formation plus efficace, basée sur les rôles
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443 %
Retour sur investissement moyen sur trois ans rapporté par les clients de Cornerstone
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Témoignages de clients Cornerstone
Résultats
Une expérience de formation et de développement améliorée et simplifiée grâce à une plateforme LXP qui a rationalisé et consolidé les contenus obligatoires et liés aux compétences, résultant dans une amélioration de la conformité et de la validation, davantage d’engagement et une compétence accrue collectivement.
Étendez la préparation à l'ensemble de votre écosystème pour les sciences de la vie
Veillez à ce que vos distributeurs, professionnels de santé, CRO, CMO, fournisseurs et partenaires internationaux restent alignés sur vos normes de qualité, de sécurité et réglementaires, et qu’ils soient formés à leur sujet.
Maintenez la cohérence de la formation à l'échelle mondiale
Dispensez aux partenaires externes une formation validée et auditable en sciences de la vie avec la même rigueur qu'aux équipes internes. Veillez à ce que chaque CRO, CMO, distributeur ou équipe de terrain reçoive du contenu lié aux SOP, aux GxP et à la sécurité précis partout dans le monde.
Réduisez les risques de non-conformité dans votre écosystème
Standardisez la formation, la certification et la documentation des partenaires afin de renforcer la capacité de défense en cas d’audit et de protéger la conformité réglementaire au sein des réseaux mondiaux d’approvisionnement et de recherche.
Accélérez la mise sur le marché
Intégrez et certifiez plus rapidement les équipes externes grâce à des flux de travail automatisés, à des assignments basés sur les rôles et à des rapports unifiés. Assurez-vous que chaque partenaire contribuant à la R&D, au manufacturing ou aux opérations commerciales est prêt à exécuter sans délai.
FAQ
Pourquoi choisir Cornerstone pour la formation en sciences de la vie et la gestion des talents ?
Cornerstone est une plateforme d'apprentissage et de gestion des talents validée et alimenté par l'IA, conçue pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Elle prend en charge la conformité GxP, à la réglementation 21 CFR Part 11 et aux exigences des audits internationaux, tout en aidant les équipes à développer les compétences nécessaires à des opérations sûres, efficaces et prêtes pour les inspections.
Comment puis-je démontrer le retour sur investissement d’un LMS dans les sciences de la vie ?
Les entreprises constatent un retour sur investissement grâce à des délais d'intégration plus courts et à une productivité accrue. De plus, en tirant parti de la validation Cornerstone, les efforts internes peuvent être considérablement réduits.
Comment le LMS de Cornerstone est-il conforme à la partie 11 relative aux enregistrements et signatures électroniques ?
Le LMS de Cornerstone dispose des contrôles techniques nécessaires pour la conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 grâce à sa configuration (par exemple : signatures électroniques, piste d’audit). La plupart des contrôles techniques sont assurés par le logiciel, mais des contrôles procéduraux sont souvent requis par Cornerstone et le client réglementé.
Comment Cornerstone améliore-t-elle l’intégration des nouveaux collaborateurs dans les sciences de la vie ?
L’intégration structurée et basée sur les rôles est conforme aux modes opératoires normalisés (SOP) et aux exigences de conformité. Les assignments du premier jour sont automatisés et leurs achèvements sont suivis à des fins opérationnelles et d’audit.
Quels sont les livrables de validation des systèmes informatiques disponibles pour chaque version ?
Cornerstone comprend parfaitement que la validation lors de la mise en œuvre et le maintien d’un état validé en période de changement est essentielle pour nos clients réglementés. Pour contribuer à cet effort, nous proposons un service de maintenance avec vérification et validation indépendantes (IV&V) qui fournit aux clients des livrables de validation clés pour chaque version, lesquels peuvent être utilisés lors des activités de validation.
Ressources connexes
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