CIENCIAS DE LA VIDA
Diseñado para la velocidad de los avances científicos y la presión regulatoria actuales
No permita que los desafíos en materia de personal ralenticen sus innovaciones
Para competir en una industria de alto riesgo y alta supervisión, las empresas de las ciencias de la vida deben capacitar y certificar rápidamente a sus empleados, garantizar el cumplimiento normativo y estar preparadas para cada inspección, innovación y cambio en los estándares.
Adelántese al cambio regulatorio
Los cambios constantes en las expectativas regulatorias dificultan mantener una capacitación coherente y lista para auditorías. Sin flujos de trabajo escalables, las organizaciones enfrentan un mayor riesgo de retrasos y observaciones.
Adaptarse a la escasez de talento
Los puestos en el ámbito de las ciencias de la vida son difíciles de cubrir, y las nuevas tecnologías requieren nuevas habilidades. El desarrollo limitado de habilidades retrasa la incorporación e impacta negativamente en la productividad.
Alinear y localizar el aprendizaje
Los equipos globales de I+D, farmacéuticos, clínicos y de fabricación de dispositivos médicos a menudo se capacitan en sistemas aislados. Sin una fuente válida única, es más difícil ofrecer una capacitación precisa y localizada que respalde un ingreso rápido al mercado.
Innove con Cornerstone
Manténgase listo para las auditorías con un cumplimiento normativo más inteligente
Ofrezca un aprendizaje consistente en todos los roles y geografías mediante la generación de informes de auditoría en tiempo real que lo mantendrán preparado para las inspecciones.
Nuestro compromiso con los clientes de ciencias de la vida
La experiencia dedicada, el soporte de validación y la colaboración le ayudan a cumplir con las expectativas regulatorias y operativas cambiantes.
Servicios de validación del sistema
Con cada lanzamiento, producimos entregables de validación alineados con GAMP 5, IEEE 1012 y la guía Computer Software Assurance (CSA) de la FDA, lo que le permite aprovechar y concentrarse en su uso previsto.
Experiencia en la industria reguladora
Nuestro equipo de Gestión de Calidad y Riesgos aporta una profunda experiencia en ciencias de la vida, asistencia médica y fabricación para garantizar que los controles GxP aplicables se integren en nuestra plataforma y nuestros procesos.
Foro de ciencias de la vida
Contamos con un foro dedicado a las ciencias de la vida que consta de un comité directivo con clientes y líderes de calidad y productos de Cornerstone. Esto permite que la industria hable con una sola voz e influya en nuestra hoja de ruta de productos.
Impacto comprobado en la preparación, el desempeño y el rendimiento de la inversión
Un análisis independiente muestra mejoras medibles en eficiencia, preparación del personal y valor general para el negocio.
7,4 MILLONES DE DÓLARES
Ahorro en cumplimiento normativo durante tres años, al mejorar la capacitación, el seguimiento y la seguridad en ciencias de la vida.
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40 %
Menor tiempo para alcanzar la productividad con un aprendizaje más eficiente basado en roles.
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443 %
Rendimiento de la inversión en tres años de promedio, según los clientes de Cornerstone
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Casos de éxito de clientes de Cornerstone
Resultados
Una experiencia de aprendizaje y desarrollo simplificada y mejorada con un LXP que optimiza y consolida los contenidos obligatorios y basados en habilidades, lo que se traduce en un mejor cumplimiento y validación, un mayor compromiso y, en conjunto, un aumento de las competencias.
Amplíe la preparación en todo su ecosistema de ciencias de la vida
Asegúrese de que sus distribuidores, profesionales sanitarios, CRO, CMO, proveedores y partners globales se mantengan alineados y capacitados en sus estándares de calidad, seguridad y reglamentación.
Mantenga la coherencia de la capacitación global
Ofrezca a partners externos una capacitación validada y auditable en ciencias de la vida, con el mismo rigor que a los equipos internos. Garantice que cada CRO, CMO, distribuidor o equipo de campo reciba contenido preciso sobre SOP, GxP y seguridad en todo el mundo.
Reduzca el riesgo de cumplimiento normativo en todo su ecosistema
Estandarice la capacitación, certificación y documentación de los partners para fortalecer la capacidad de defensa en auditorías y proteger la posición regulatoria en las redes globales de suministro e investigación.
Acelere la velocidad de comercialización
Incorpore y certifique equipos externos más rápido con flujos de trabajo automatizados, asignaciones basadas en roles e informes unificados. Asegúrese de que cada partner que contribuye a las operaciones de I+D, fabricación o comerciales está listo para realizar su trabajo sin demoras.
Preguntas frecuentes
¿Por qué debería elegir Cornerstone para la capacitación en ciencias de la vida y la gestión del talento?
Cornerstone es una plataforma de aprendizaje y talento validada y basada en IA, diseñada para organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Admite el cumplimiento normativo de GxP, 21 CFR Parte 11 y las expectativas de auditoría global, al tiempo que ayuda a los equipos a desarrollar las habilidades necesarias para operaciones seguras, eficientes y listas para la inspección.
¿Cómo puedo demostrar el rendimiento de la inversión del LMS en ciencias de la vida?
Las organizaciones obtienen el rendimiento de la inversión mediante tiempos de incorporación más cortos y una productividad mejorada. Además, al aprovechar la validación de Cornerstone, los esfuerzos internos se pueden reducir significativamente.
¿Cómo cumple Cornerstone LMS con la Parte 11 en cuanto a registros y firmas electrónicos?
Cornerstone LMS cuenta con los controles técnicos necesarios para el cumplimiento normativo de 21 CFR Parte 11 mediante la configuración (por ejemplo, firmas electrónicas y registro de auditoría). El software cumple la mayoría de los controles técnicos, pero Cornerstone y el cliente regulado suelen requerir controles de procedimiento.
¿Cómo mejora Cornerstone la incorporación de nuevos empleados en ciencias de la vida?
La incorporación estructurada y basada en roles se alinea con los procedimientos operativos estándar y los requisitos de cumplimiento normativo. Las asignaciones del primer día se automatizan y las finalizaciones se rastrean con fines operativos y de auditoría.
¿Qué entregables de validación del sistema informático están disponibles para cada versión?
Cornerstone entiende claramente que, en tiempos de cambio, la validación durante la implementación y el mantenimiento de un estado validado son fundamentales para nuestros clientes regulados. Para apoyar este esfuerzo, ofrecemos el servicio de mantenimiento IV&V (verificación y validación independiente), que proporciona a los clientes entregables clave de validación para cada versión, los cuales pueden aprovecharse durante las actividades de validación.
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