BIOSCIENZE
Progettato per la velocità scientifica e la pressione normativa di oggi
Non lasciare che le problematiche della forza lavoro rallentino le tue innovazioni
Per competere in un settore ad alto rischio e con un elevato livello di controllo, le aziende del settore delle bioscienze devono rapidamente formare e certificare i dipendenti, garantire la conformità ed essere pronte a ogni ispezione, innovazione e cambiamento delle normative.
Resta al passo con i cambiamenti normativi
I continui cambiamenti negli adempimenti normativi rendono difficile mantenere una formazione omogenea e pronta per gli audit. Senza flussi di lavoro scalabili, le organizzazioni devono fronteggiare rischi maggiori di ritardi e problematiche.
Adattarsi alle carenze di talenti
I ruoli nel settore delle bioscienze sono difficili da coprire e le nuove tecnologie richiedono nuove competenze. Lo sviluppo limitato di competenze rallenta l'onboarding e incide sulla produttività.
Allineare e localizzare la formazione
I team globali di ricerca e sviluppo, farmaceutici, clinici e di produzione di dispositivi medicali spesso fanno formazione in sistemi scollegati. Senza un’unica fonte della verità, è più difficile fornire una formazione accurata e localizzata che supporti un rapido ingresso nel mercato.
Innova con Cornerstone
Fatti trovare sempre pronto per gli audit con una conformità più intelligente
Offri una formazione omogenea per tutti i ruoli e in tutte le aree geografiche, producendo report di audit in tempo reale che ti mantengono pronto per le ispezioni.
Il nostro impegno verso i clienti nel settore delle bioscienze.
Competenza dedicata, supporto alla convalida e partnership ti aiutano a soddisfare esigenze normative e operative in continua evoluzione.
Servizi di convalida del sistema
Con ogni release realizziamo risultati di convalida allineati con GAMP 5, IEEE 1012 e le linee guida della FDA Computer Software Assurance (CSA), consentendoti di concentrarti sull’uso previsto delle soluzioni.
Competenza nelle normative di settore
Il nostro team di gestione della qualità e del rischio vanta una profonda competenza nei settori delle bioscienze, della sanità e dell'industria manifatturiera per garantire che i controlli GxP applicabili siano integrati nella nostra piattaforma e nei nostri processi.
Forum di bioscienze
Disponiamo di un forum dedicato alle bioscienze, con un comitato direttivo composto da clienti e responsabili di qualità e prodotto di Cornerstone. Questo forum offre al settore l'opportunità di esprimersi con una sola voce e di influenzare la roadmap dei nostri prodotti.
Impatto comprovato su prontezza, prestazioni e ROI
Un’analisi indipendente mostra guadagni misurabili in termini di efficienza, preparazione della forza lavoro e valore aziendale complessivo.
7,4 mln $
Risparmi sulla conformità in tre anni grazie al miglioramento della formazione, del monitoraggio e della sicurezza nelle bioscienze
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40%
Tempi più rapidi per raggiungere la produttività grazie a una formazione più efficiente e basata sul ruolo
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443%
ROI medio triennale segnalato dai clienti di Cornerstone
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
Storie di successo dei clienti di Cornerstone
Risultati
Un'esperienza di apprendimento e sviluppo migliorata e semplificata con una LXP che ha snellito e consolidato i contenuti obbligatori e basati sulle competenze, con il risultato di migliorare la conformità e la convalida, aumentare il coinvolgimento e, complessivamente, accrescere la competenza.
Estendere la preparazione a tutto l'ecosistema di bioscienze
Assicurati che distributori, operatori sanitari, CRO, CMO, fornitori e partner globali siano allineati e formati sugli standard di qualità, sicurezza e normativi della tua azienda.
Mantenere l'omogeneità della formazione globale
Fornisci ai partner esterni una formazione validata e verificabile sulle bioscienze con lo stesso rigore dei team interni. Assicurati che ogni CRO, CMO, distributore o team sul campo riceva contenuti accurati su SOP, GxP e sicurezza in tutto il mondo.
Ridurre i rischi legati alla conformità in tutto l'ecosistema.
Standardizza la formazione, la certificazione e la documentazione dei partner per rafforzare la difendibilità degli audit e proteggere la conformità normativa in tutte le reti globali di fornitura e ricerca.
Accelerare i tempi di commercializzazione
Inserisci e certifica i team esterni più velocemente con flussi di lavoro automatizzati, assegnazioni basate sui ruoli e reportistica unificata. Assicurati che ogni partner che contribuisce alle attività di ricerca e sviluppo, produzione o vendita sia pronto a operare senza ritardi.
Domande frequenti
Perché dovrei scegliere Cornerstone per la formazione e la gestione dei talenti nel settore delle bioscienze?
Cornerstone è una piattaforma di formazione e gestione dei talenti convalidata e basata su AI, creata per le aziende di farmaceutica, biotecnologie e dispositivi medicali. Supporta la conformità con GxP, 21 CFR Part 11 e audit globali, aiutando al contempo i team a sviluppare le competenze necessarie per attività operative sicure, efficienti e pronte per le ispezioni.
Come posso dimostrare il ROI dell'LMS nelle bioscienze?
Le aziende ottengono un ritorno sull’investimento grazie a tempi di onboarding più brevi e a una maggiore produttività. Inoltre, sfruttando la convalida di Cornerstone, è possibile ridurre significativamente gli sforzi interni.
In che modo Cornerstone LMS è conforme alle normative Part 11 Electronic Records and Electronic Signatures?
Cornerstone LMS dispone dei controlli tecnici necessari per soddisfare la conformità alle normative 21 CFR Part 11 tramite configurazione (ad esempio, firme elettroniche, audit trail). La maggior parte dei controlli tecnici è soddisfatta dal software, ma spesso Cornerstone e il cliente che lavora in settori regolamentati richiedono controlli procedurali.
In che modo Cornerstone migliora l'inserimento dei nuovi dipendenti nel settore delle bioscienze?
L'inserimento dei dipendenti strutturato e basato sui ruoli è in linea con le procedure operative standard e i requisiti di conformità. Le assegnazioni del primo giorno sono automatizzate e il completamento viene monitorato in relazione all'operatività e agli audit.
Quali evidenze di convalida del sistema informatico sono disponibili per ogni versione?
Cornerstone comprende chiaramente che la convalida in fase di implementazione e il mantenimento di uno stato convalidato nei periodi di cambiamento sono fondamentali per i nostri clienti in settori regolamentati. Per rispondere a queste esigenze, offriamo il servizio di manutenzione IV&V (Independent Verification & Validation), che fornisce ai clienti risultati chiave di convalida per ogni versione, sfruttabili durante le attività di convalida.
Risorse correlate
Vuoi continuare a imparare? Scopri i nostri prodotti, le storie dei clienti e gli ultimi approfondimenti del settore.
Prenota una demo
Scopri perché oltre 7.000 organizzazioni e 125 milioni di utenti in 186 Paesi utilizzano Cornerstone Galaxy per formare persone e organizzazioni con prestazioni elevate e pronte ad affrontare il futuro.
