
ライフサイエンス
現代の科学の発展のスピードと 規制圧力への対応を考慮した設計
ワークフォースの課題をイノベーションのブレーキにしない
リスクが高く、監視が厳しい業界の競争に勝ち抜くために、ライフサイエンス企業は、従業員のスキルアップと認定を迅速に実施し、コンプライアンスを確保し、あらゆる検査、イノベーション、および規格の変更に備える必要があります。
規制の変化に先んじる
規制によって求められるものが絶えず変化する状況では、トレーニングの一貫性を維持し、監査対応を確実に行うことは容易ではありません。スケーラブルなワークフローがなければ、組織は遅延や監査での指摘といったリスクに直面することになります。
人財不足に適応する
ライフサイエンス分野の役職は人財確保が難しく、新しいテクノロジーには新しいスキルが求められます。スキル開発が限定的であれば、オンボーディングに遅れが生じ、生産性に影響が及びます。
学習の連携とローカライズ
グローバルな研究開発、製薬、臨床、医療機器製造業のチームは、多くの場合、分断されたシステムでトレーニングを実施しています。信頼できる唯一の情報源がなければ、迅速な市場参入をサポートする正確でローカライズされたトレーニングを提供することは難しくなります。
コーナーストーンで革新的な変化を





ライフサイエンスのお客様に対する当社のコミットメント
専門に特化した知見、検証サポート、パートナーシップにより、変化し続ける規制および業務上の期待事項に対応できるよう支援します。
システム検証サービス
当社では、リリースごとにGAMP 5、IEEE 1012、FDAのコンピューターソフトウェア保証(CSA)に関するガイダンスに準拠した検証成果物をすべてのリリースごとに提供しています。お客様は、成果物を意図した目的に集中して活用できるようになります。
規制業界に関する専門知識
当社の品質およびリスク管理チームが、ライフサイエンス、ヘルスケア、製造に関する深い専門知識を活かし、適用されるGxP管理が当社のプラットフォームおよびプロセスに統合されるよう徹底します。
ライフサイエンスフォーラム
当社では、専用のライフサイエンスフォーラムを設置しています。このフォーラムは、お客様とコーナーストーンの品質および製品リーダーシップによる運営委員会で構成されています。これにより、業界として意見を集約し、当社の製品ロードマップに影響力を発揮することが可能となります。
準備、パフォーマンス、ROI(投資対効果)全体にわたり実証される効果
独立した分析では、効率性、組織の対応状況、全体的なビジネス価値において測定可能な向上が示されています。
740万ドル
ライフサイエンスのトレーニング、追跡、安全性の向上により3年間にわたって削減されたコンプライアンス関連コスト
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
40%
より効率的な役割ベースの学習により短縮された生産性向上までの時間
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)
443%
コーナーストーンのお客様が実現した3年間の平均ROI(投資対効果)
Forrester Total Economic Impact™ of Cornerstone (2024)

お客様の声
成果
LXPにより、義務付けられたコンテンツとスキルベースのコンテンツが合理化・統合され、学習と能力開発の体験が改善・簡素化されました。その結果、コンプライアンスと検証の向上、エンゲージメントの増加、そして総合的な能力の向上が実現しました。
ライフサイエンスエコシステム全体で準備状況を拡張する
販売代理店、HCP、CRO、CMO、サプライヤー、グローバルパートナーが、御社の品質、安全性、規制基準に準拠していること、およびそれらに関するトレーニングを受けていることを確認してください。
グローバルなトレーニングの一貫性を維持する
外部のパートナーにも、社内チームと同じ厳格さで、検証済みで監査可能なライフサイエンストレーニングを提供します。世界中のすべてのCRO、CMO、販売代理店、現場チームが正確なSOP、GxP、および安全性に関するコンテンツを確実に受け取ることができるようにします。
エコシステム全体のコンプライアンスリスクの軽減
パートナー向けのトレーニング、認定、ドキュメントを標準化することで監査対応力を強化し、グローバルなサプライおよび研究ネットワーク全体で規制遵守の体制を維持します。
市場投入までのスピードアップ
自動化されたワークフロー、役割ベースの割り当て、統合された報告書作成を活用することで、外部チームのオンボーディングと認定を迅速化します。研究開発、製造、または商業運営に携わるすべてのパートナーが遅滞なく実行できる状態を確実に整えます。
よくある質問
ライフサイエンスのトレーニングと人財管理にコーナーストーンを選ぶべき理由は何ですか?
コーナーストーンは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器を扱う組織向けに構築された、AI搭載の検証済み学習・人財育成プラットフォームです。GxPコンプライアンス、21 CFR Part 11、およびグローバルな監査の期待事項に対応するとともに、チームが安全で効率的、かつ検査に対応した運用に必要なスキルを習得できるよう支援します。
ライフサイエンスにおけるLMSのROI(投資対効果)をどのように実証できますか?
組織では、オンボーディング時間の短縮と生産性の向上を通じてROI(投資対効果)が表れます。さらに、コーナーストーンの検証を活用することにより、社内の労力を大幅に削減することができます。
Cornerstone LMSは21 CFR Part 11(電子記録・電子署名)にどのように準拠していますか?
Cornerstone LMSには、設定(電子署名、監査証跡など)を通じて21 CFR Part 11に準拠する技術的管理対策が備わっています。ほとんどの技術的管理対策はソフトウェアによって実行されますが、コーナーストーンならびに規制対象のお客様によって手続き上の管理対策が必要となる場合も少なくありません。
コーナーストーンにより、ライフサイエンス組織の新入社員オンボーディングがどのように改善されますか?
構造化された役割ベースのオンボーディングは、SOPおよびコンプライアンス要件に整合しています。初日の割り当ては自動化されており、運用および監査の目的で修了状況が追跡されます。
各リリースで利用可能なのはどのようなコンピューターシステム検証成果物ですか?
コーナーストーンは、実装時の検証と、変更時に検証済みの状態を維持することが規制対象のお客様にとって重要であることを明確に理解しています。この取り組みを支援するために、リリースごとにお客様に対して重要な検証成果物を提供するIV&V(独立検証および妥当性確認)メンテナンスサービスを提供しています。これは、検証活動中にご活用いただけるものです。
関連資料
ほかにもいろいろご覧になりますか?製品やお客様事例、最新の業界のインサイトなどをご紹介しています。

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世界180か国、7,000を超えるクライアントと1億2,500万人以上のユーザーが、Cornerstone Galaxyを利用して、ハイパフォーマンスで未来に対応できる人財と組織の構築を進めている理由をご覧ください。



